《中药标准管理专门规定》政策解读

时间:2024-07-18  阅读:5

  一、《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么?

  二、《中药标准管理专门规定》与《药品标准管理办法》是什么关系?

  三、《中药标准管理专门规定》如何推进符合中医药特点的标准体系的构建?

  中药是在中医药理论指导下使用的药品,中药标准的研究、制定和管理必须充分考虑到中药的自身特点。在《中药标准管理专门规定》起草过程中,将遵循中医药理论、尊重中医药传统,体现中药特色作为必须把握的根本原则。一是强调中药材标准的研究和制定,应注重对传统质量评价方法进行研究和传承,鼓励对道地药材的品质特征进行系统评价和研究。二是强调中药饮片标准的研究和制定,应当注重传统炮制经验的研究和传承,重点关注炮制过程及炮制终点的判定,对具有“减毒增效”以及“生熟异治”特点的中药饮片,应当建立针对性质量控制方法,科学合理设置质量控制项目。三是强调中成药标准的研究和制定,应当根据功能主治、“君臣佐使”等组方规律及临床使用情况,科学合理设置质量控制项目。四是强调中药配方颗粒标准的研究和制定,应当重点关注中药配方颗粒与传统汤剂基本质量属性的一致性。

  四、《中药标准管理专门规定》在优化中药标准形成机制方面采取了哪些措施?

  五、《中药标准管理专门规定》在推进中药标准协调管理工作方面采取了哪些措施?

  中药标准涉及部门较多,情况较为复杂。《中药标准管理专门规定》重点对中药标准管理过程中可能涉及的协调问饨辛嗣魅贰R皇羌忧渴〖吨幸┍曜肌⒅幸┳⒉岜曜己椭幸┕冶曜嫉男鳎魅沸柚贫ㄖ幸┕冶曜己秃朔⒅幸┳⒉岜曜嫉那樾巍L岢鼋⒅幸┳⒉岜曜肌⑹〖吨幸┍曜甲幸┕冶曜嫉墓ぷ骰疲忧扛骼啾曜嫉娜诤嫌胱6敲魅分谐梢┕冶曜夹薅┥婕吧鲜泻蟊涓芾淼南谓邮孪睢6灾谐梢┕冶曜贾猩婕暗闹卮蟊涓椭械缺涓模Π凑丈鲜泻蟊涓芾硐嘤娑ɑ竦门蓟虮赴负螅啥员曜贾邢喙啬谌萁行薅簧婕拔⑿”涓模啥员曜枷喙啬谌萁行薅┖螅梢┢飞笠蛋瓷鲜泻蟊涓芾硐嘤σ蠼心瓯纯伞H墙徊嚼硭持幸┩ㄓ妹乒芾砘啤C魅方鲇凶⒉岜曜嫉闹幸┩ㄓ妹菩薅┑某绦颍握铡兑┢纷⒉峁芾戆旆ā吠ㄓ妹坪俗加泄爻绦颍梢┢飞笠蛋凑詹钩渖昵胍蠼猩瓯ǎ梢┢飞笃乐行耐ㄖ┑湮被岷俗纪ㄓ妹撇⑻峁┫喙刈柿希┑湮被岷俗己蠓蠢∫┢飞笃乐行摹�

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